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                >政策法规>政策解读
                落实第二批国家组织药品集中采购政策问答
                来源:江苏体育彩票2020-04-13 16:09浏览次数:

                    一、什么是国家组织药品集中采购?

                    国家组织药品集中采购是』按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,以联盟地区公立医院为集中采购主体,采取带量采购、量价挂钩、以量→换价的方式,与药品生产企业进@ 行谈判,达到降低药品价格,减轻患者医药费用负担∏的目的。

                    二、国家组织药品集中采购的△目的是什么?

                    国家组织药品集中采购是对既往药品集中采购制度的重大★改革,目的是让人民群众以比较低廉的价格用上质量▽更高的药品,通过带量〓采购,以量换价,减轻患者↑负担,节约医保基金︾支出,提≡升医保基金使用效率,提高老百姓医疗保障水平。

                    三、什么是〓专利药、原研药和仿制药?

                    专利药是∏最早研发、最先提出专利申♂请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利▂保护期,由原生产商生产的药品称为原研药。当专利药过了专利保护期, 其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。 

                    四、什么是仿制药质量和疗效一致㊣ 性评价?

                    仿制药质量和疗效一致〓性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在〓质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,若一个企业生产的仿制々药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致,可以ξ 替代使用。本次集中采购坚持质量原则,药品的质量入围资格以☉通过仿制药质量和疗效一致性评价为质量托底要求。

                    五、如何识别药物是否通过仿制药质量和疗效一致性评价?

                    通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,药盒上◆会印有以下标识

                    六、第二批国◇家组织药品集中采购中选药品都覆盖了哪些疾病?

                    今年1月中旬,国家医疗保●障局开展了第二批国家组织药品集中采购工作,共有32种药品中选︼,其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药ξ物;奥美〖沙坦酯、坎地〓沙坦酯、吲达帕胺等高血压用药;治疗罕见病肺动脉高压的药物√安立生坦片,还有抗癌药紫杉醇、替吉奥、阿比特龙;以及阿奇霉∩素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、头孢拉定等多个抗生素品ξ 种。

                    七、第二批国家组织药品集中采购中选药品价格和我省◢降幅是多少?

                序号

                药品通用名

                规格

                包装

                中选企业

                中选价格   
                (元/片支粒)

                中选前平均价(元/片支粒)

                平均降幅%

                1

                醋酸阿比◥特龙片

                0.25g

                120片/盒

                江西山香药业有限公司

                35.8000

                101.6600

                64.78%

                2

                阿德福韦酯◇片

                10mg

                30片/盒

                齐鲁制药有限公司

                0.9000

                5.4358

                83.44%

                3

                阿卡波∞糖胶囊

                50mg

                30粒/盒

                四川绿叶制药股份有限公司

                0.3200

                1.7076

                81.26%

                4

                阿莫西林胶囊

                0.5g

                24粒/盒

                华北制药股份▓有限公司

                0.1150

                0.7963

                85.56%

                阿莫西林胶囊

                0.25g

                40粒/盒

                华北制药股份有限公司

                0.0665

                0.1585

                58.05%

                5

                阿奇霉素胶囊

                0.25g

                6粒/盒

                苏州二♀叶制药有限公司

                1.0600

                2.6164

                59.49%

                6

                安立生坦片

                5mg

                30片/盒

                浙江华Ψ 海药业股份有限公司

                20.0000

                77.0698

                74.05%

                7

                奥美沙坦酯片

                20mg

                14片/盒

                南京正大天晴制药有限Ψ公司

                1.2686

                4.8928

                74.07%

                8

                富马▅酸比索洛尔片

                2.5mg

                10片/袋

                北京华素制药股份有限公司

                0.3730

                1.1009

                66.12%

                富马酸比索洛尔片

                5mg

                10片/袋

                北京华素制药股份有限公司

                0.6340

                1.7427

                63.62%

                9

                对乙酰氨基↘酚片

                0.5g

                12片/盒

                河北冀衡(集团)药业有限公司

                0.0650

                0.1518

                57.18%

                10

                盐酸多奈哌齐片

                5mg

                7片/盒

                重庆植恩药业有限∞公司

                1.1371

                9.0852

                87.48%

                盐酸多奈哌齐片

                5mg

                14片/盒

                重庆植恩药业有限╱公司

                1.1086

                11

                氟康唑胶囊

                50mg

                6粒/盒

                成都倍特药「业有限公司

                0.2817

                3.1247

                90.99%

                12

                福多司坦片

                0.2g

                18片/盒

                江苏正大丰海制药有ζ 限公司

                1.0778

                2.6417

                59.20%

                福多司坦片

                0.2g

                24片/盒

                江苏正大丰◣海制药有限公司

                1.0663

                福多司坦片

                0.2g

                12片/盒

                江苏正大丰海制药有限公司

                1.0933

                13

                格列』美脲片

                2mg

                30片/盒

                山东新华制药股份有限公司

                0.0913

                2.1406

                95.73%

                格列美○脲片

                1mg

                30片/盒

                山东新华制药股份有限公司

                0.0537

                0.7523

                92.87%

                14

                甲硝唑片

                0.2g

                21片/盒

                四川科伦药业股份有限公司

                0.0876

                0.1000

                12.38%

                15

                聚乙二醇4000散

                10g

                30袋/包

                湖南华纳大药厂股份有限公司

                1.1827

                2.2164

                46.64%

                16

                坎地沙坦酯片

                8mg

                28片/盒

                浙江︽永宁药业股份有限公司

                0.2571

                2.5326

                89.85%

                17

                盐酸克林霉素胶囊

                0.15g

                20粒/盒

                重庆药友制药有限责∞任公司

                0.1365

                4.0456

                96.63%

                18

                铝碳酸镁咀嚼片

                0.5g

                24片/盒

                广ω 东华润顺峰药业有限公司∏

                0.3025

                0.9517

                68.22%

                19

                美洛昔康片

                7.5mg

                20片/盒

                扬子江药业集团有限公司

                0.2685

                1.3457

                80.05%

                20

                盐酸莫西沙星片

                0.4g

                6片/盒

                重庆华邦制药有◆限公司

                3.1217

                22.9352

                86.39%

                21

                盐酸曲美他嗪缓释片

                35mg

                30片/盒

                江苏恒瑞医药股份有限公∑ 司

                0.4967

                2.8396

                82.51%

                22

                琥珀酸索利那◣新片

                5mg

                10片/盒

                浙江海正药业股份有限公司

                3.3160

                9.1800

                63.88%

                23

                他达拉非片

                20mg

                2片/盒

                江苏天士力帝益药业有限公司

                42.4000

                100.3350

                57.74%

                24

                盐酸特拉唑嗪︾胶囊

                2mg

                48粒/盒

                扬子江药业集团江苏╲制药股份有限公司

                0.2792

                1.0258

                72.78%

                盐酸特拉唑嗪胶囊

                1mg

                48粒/盒

                扬子江药业集团江苏制】药股份有限公司

                0.1642

                0.5810

                71.75%

                25

                替吉№奥胶囊

                20mg

                12粒/盒

                江苏恒瑞」医药股份有限公司

                5.6625

                27.9595

                79.75%

                替吉奥胶囊

                20mg

                42粒/盒

                江苏恒瑞医药股份有限公司

                5.4093

                替吉奥胶囊

                25mg

                12粒/盒

                江苏恒瑞医药股份有限公司

                6.7175

                35.9690

                81.32%

                替吉奥胶囊

                25mg

                28粒/盒

                江苏恒瑞医药股份有限公司

                6.5125

                26

                头█孢氨苄胶囊卐

                0.25g

                60粒/盒

                华北制药河北华民药业有限责任公司

                0.0852

                0.1699

                49.86%

                27

                头孢拉定胶囊

                0.25g

                50粒/盒

                山东鲁抗医药股份有限公司

                0.1212

                0.2165

                44.02%

                28

                辛伐他汀片

                20mg

                28片/盒

                浙江京新药业股份有限公司

                0.1057

                1.3855

                92.37%

                29

                异烟肼片

                0.1g

                100片/瓶

                广东华南药业集团有限公司

                0.0483

                0.2633

                81.66%

                30

                吲达帕←胺片↑

                2.5mg

                30片/盒

                濮阳市汇元药业有限公司

                0.0643

                0.3150

                79.58%

                吲达帕胺片

                2.5mg

                48片/盒

                濮阳市汇元药业有限公司

                0.0633

                吲达帕胺片

                2.5mg

                60片/盒

                濮阳市汇元药业有限公司

                0.0627

                31

                注射用紫杉醇

                0.1g

                1瓶/瓶

                石药集团欧意药业有限公司

                747.0000

                2598.3777

                71.25%

                32

                盐酸左西替利嗪片

                5mg

                14片/盒

                杭州民生药业◣有限公司

                0.1507

                1.7367

                91.32%

                    八、第二批国家组织药品集中采购和使用的范围?

                    全省所有公立医疗机构和军队医疗机构,医保定点社会办医疗机构、医保定∴点零售药店可自愿参加。

                    九、落实第二批国家组织药品集中采购和使用工¤作会取得什么成效? 

                    据统计,我省落实⊙第二批国家组织药品集中采购年采购量约为4.38亿支/片,32个中选品种平均降价幅度72.81%,预计年可节约医药费用3.9亿元。一些老百姓的常用药降价明√显,如阿√卡波糖、格列美脲片价格分别降低了81.26%和95.73%,患者药①费负担将明显减轻。

                    十、患者使用集中采购药品对报销有影响吗?

                    集中采购药品只是降低※了价格,并不影响患者本人的医保待遇,患者使用集中采购中选♀药品,报销比例与现行医保政策★一致。在使用中选药品时,住院病人和门诊病人分别按照住院、门诊的医保待■遇进行报销。

                    十一、我是慢性病患者,为什么药品集中采购后给我换药?

                    给您替换的这个药是通过国∴家一致性评价的药品,有效性、安全性和进¤口原研药一致,同时,国家对这些药物实行批批监测,质量更有保障。药品集中采购〖后价格大幅下降,选择这类药能给您节省更多的药费。

                    十二、医疗保障部门如何确保医疗机构优先使用中选药品?

                    为确保】医疗机构优先使用中选药品,省医疗保障局会同有关部门建立了严格的监测和考核制度。一是在⌒ 河北药品集中采购平台增加了监测功◎能,对各医疗机构实际采购数据、完成情况进行监测。医院进什么药,开了多少,一目了然。二是畅通中选药品进院渠道,中选药品直接进医院,不需要经过医院药事委员会评审,不得以费用〗总控、药占比等为由限ω制进院。三是对于不按规定采购、使用中选药品的医〗疗机构,采取约谈、通报等形式加强管理,并在医保々基金拨付、医保定点◥资格纳入、医疗机构等级评审、医疗机构负责人目标责♂任考核等方面予以惩戒。四是加强医疗行为监管,对于不按规定合理使用中选药品的医务人员,按照《处方※管理办法》等规定◣严肃处理。

                    十三、医疗保障部门如何保障本次集中采购中选药品采购实施?

                    制定了三项保障措施ㄨ:一是合同约定。医疗机构、中选生产企业、配送企业三方签订带量购销合同】,中选企业必须按合同保证药品供应。二是及时回款。合同签订后,医保基金按合同约定采购金额〇的50%预付给医疗机」构,作为医疗机构向企业支付药品采购款的周转金◥,专款专用,医疗机构从收货验收合格到付款给企业,不得超过30天。鼓励有条件的统筹区→医保经办机构与企业直接结算。通过及时█回款,降低企业成本▃,保证生产。三是制度约束。会同有关部门建立了生产企业应急储备、库存和停产报▲告制度。对执行中不能保障药品质量和数量等行为的,采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障等措施,确保药品质量和供应,确保患者用药安全。

                    十四、临床医生♀给患者使用集中采购中选◥药品会有什么风险?

                    本次集中采购药品均符合国家药品监督管理□ 局发布的药物一致性评价标准,质量、疗效和原研药一致,医生按照诊疗方案为患者选择仿制药替代,不增加患者风险,医生会根据患者病◣情,个体化『评估决定是否进行替换。

                    十五、我省落实第二批国家组织药品集中采购中●选结果的时间?

                    为让我省患者尽早用上质优价∮宜的中选药品,有效减轻群众看病负担,我省确定从2020年4月1日起全面落实第二批国家组织药品集中采购中选结︽果。我省是全国第一个ㄨ落实第二批国家组织药品集中采购中选结果的省份。


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